注意！这些药品全国停售、召回！广西有检出 (3)

　　不符合规定项目的小知识

　　一、鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别方法。

　　二、干燥失重是指药品在规定的温度和压力条件下进行干燥，采用称量的方式计算所得干燥前后药品减失重量的百分率。干燥失重主要用于控制药物中的水分，也包括其他一些挥发性的物质，如药品生产过程中残留的有机溶剂。

　　三、溶液的澄清度是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映药物的纯度，是一种能够快速、简便、准确进行药品质量检查的方法。

　　四、装量差异系反映药物均匀性的指标，是保证准确给药的重要参数之一。

　　五、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

　　对上述不符合规定药品

　　药品监督管理部门已要求

　　相关企业和单位采取

　　暂停销售使用、召回等风险控制措施

　　对不符合规定原因开展调查

　　并切实进行整改

　　国家药品监督管理局

　　要求相关省级药品监督管理部门

　　依据《中华人民共和国药品管理法》

　　组织对上述企业和单位

　　生产销售假劣药品的违法行为立案调查

　　并按规定公开查处结果

　　来源 | 国家药品监督管理局官网