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山东罗欣药业集团打破国外产品对新适应证的垄断地位

罗欣药业集团大楼。广西新闻网记者 黎莹莹 摄

罗欣药业集团科研产品设备。广西新闻网记者 黎莹莹 摄

广西新闻网临沂9月12日讯(记者 黎莹莹)9月12日,第十四届中国网络媒体山东行采访团走进山东罗欣药业集团(以下简称罗欣集团),据介绍,罗欣药业生产的注射用兰索拉唑(兰川)除产品质量优于原研产品质量外,还在原有基础上通过创新研究增加了三种临床适应证,打破了国外产品对新适应证的垄断地位。

罗欣集团坚持创仿同步的战略,仿制以先进的技术和原研产品一致为目标,创造技术差异化和三类以上新药为主。以注射用兰索拉唑为例,在同类产品临床仅适用于“治疗伴有出血的十二指肠溃疡”的情况下,他们率先进行新的药物作用机制研究,增加了“治疗伴有出血的胃溃疡、急性应激性溃疡和急性胃粘膜病变”三种临床适应证,并独家获得国内唯一的三种新适应证生产批件,打破了国外产品对新适应证的垄断地位,使我国该项研发与国际水平同步。

高质量发展离不开人才。近年来,山东实施“海创山东”人才发展计划、“千人计划”外专项目、“外专双百计划”等重大引才工程,支持重点产业、重点学科引进高端外国专家及团队落户山东。同时,山东也注重发挥本地高端人才的引领作用,招才与育才并重,加大泰山学者、泰山产业领军等重点人才工程支持力度。得益于此,罗欣集团组建了一支由院士、博士、海归科研人员、专家为主体的科技队伍。目前,该公司共有6位院士、3位长江学者、1位泰f山学者、1位泰山领军人物。李三鸣说,以国家认定企业技术中心、国家地方联合工程实验室、国家博士后科研工作站等多个国家级技术平台为依托,公司还不断推进产学研相结合的道路,科技转换成生产力,成功研发出大批国家级新药并推向市场。

罗欣集团历经10年研制的国家3.1类新药注射用头孢西酮钠,上市后因安全性高、疗效好,对细菌耐药性影响较小,在欧美国家是社区获得性感染常用一线广谱抗菌素,在中国台湾、韩国、保加利亚及东南亚等国家和地区一直是一代头孢菌素中的首选药物。

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